Masuk ke pasar Indonesia memang menjanjikan, terutama bagi perusahaan asing yang ingin memperluas distribusi produk makanan, minuman, obat, hingga kosmetik. Namun, proses registrasi BPOM sering dianggap sebagai langkah yang rumit dan memakan waktu. Padahal, jika dipahami dari awal, alurnya bisa berjalan jauh lebih mudah dan terstruktur. Karena itu, penting bagi setiap perusahaan asing memahami proses registrasi BPOM Indonesia dengan benar agar produk dapat dipasarkan secara legal dan aman.
Untuk memulai proses ini, Anda perlu mengetahui bahwa BPOM Indonesia memiliki standar ketat terkait keamanan, mutu, dan kualitas produk. Aturan ini bukan sekadar formalitas, tetapi menjadi fondasi untuk memastikan produk yang masuk ke pasar memenuhi persyaratan kesehatan bagi konsumen. Dari sinilah proses pendaftaran BPOM menjadi wajib dan tidak dapat dilewati, sehingga perusahaan asing harus benar-benar memahami setiap tahapannya.
Mengapa Perusahaan Asing Harus Registrasi BPOM?
Sebelum masuk ke langkah teknis, ada baiknya memahami alasan utama perusahaan asing perlu mengurus registrasi BPOM. Selain untuk memenuhi aturan pemerintah Indonesia, sertifikasi BPOM juga membantu meningkatkan kepercayaan konsumen. Produk dengan nomor izin edar resmi akan lebih mudah diterima pasar dan lebih aman dalam proses distribusi.
Lebih dari itu, registrasi BPOM memberikan kepastian hukum. Tanpa nomor izin edar, produk dapat ditolak di Bea Cukai, dilarang beredar, atau bahkan terkena sanksi. Inilah sebabnya proses registrasi BPOM wajib menjadi prioritas sejak awal masuknya produk ke Indonesia, sehingga perusahaan bisa menjalankan bisnis tanpa hambatan.
Dokumen Penting yang Perlu Disiapkan
Setelah memahami urgensinya, tahap berikutnya adalah menyiapkan dokumen yang dibutuhkan. Perusahaan asing wajib bekerja sama dengan importir atau distributor lokal yang memiliki izin resmi sebagai pemegang registrasi. Dari kerja sama ini, beberapa dokumen penting akan diperlukan, seperti:
- Sertifikat GMP (Good Manufacturing Practice) dari pabrik asal
- Certificate of Free Sale (CFS) atau dokumen sejenis yang menunjukkan produk bebas dipasarkan di negara asal
- Komposisi lengkap produk, termasuk bahan aktif dan tambahan
- Label dan desain kemasan, termasuk informasi gizi dan klaim
- Dokumen perusahaan importir yang menjadi pemegang registrasi di Indonesia
Dokumen-dokumen ini menjadi dasar verifikasi BPOM untuk memastikan produk aman, sehingga penting dipersiapkan dengan teliti agar proses tidak mengalami hambatan.
Baca Juga: BPOM Indonesia registration for foreign company
Tahapan Proses Registrasi BPOM Indonesia
Dokumen sudah lengkap? Maka proses registrasi dapat dimulai. Namun, setiap tahapan perlu dipahami agar alurnya berjalan lancar. Pertama, importir atau pemegang registrasi akan membuat akun di sistem e-Registration BPOM. Setelah akun aktif, mereka dapat mengajukan pendaftaran produk sesuai kategori—apakah pangan olahan, obat tradisional, suplemen kesehatan, kosmetik, atau lainnya.
Kemudian, formulir pengajuan harus diisi lengkap dengan data produk, mulai dari komposisi, klaim, hingga dokumen pendukung. Setelah pengajuan masuk, BPOM akan melakukan evaluasi administratif dan teknis. Pada tahap ini, BPOM dapat meminta klarifikasi atau dokumen tambahan jika ada informasi yang kurang jelas. Bila semua sudah sesuai, BPOM akan menerbitkan nomor izin edar yang berarti produk telah siap dipasarkan secara legal.
Tips Agar Proses Registrasi BPOM Lebih Lancar
Agar pengurusan izin tidak memakan waktu lama, ada beberapa langkah yang bisa dilakukan perusahaan asing. Pertama, pastikan bekerja sama dengan pemegang registrasi yang paham regulasi BPOM. Kedua, pastikan seluruh dokumen sudah disiapkan sejak awal, termasuk komposisi lengkap tanpa ada data yang disembunyikan. Ketiga, pastikan label dan klaim produk sesuai regulasi Indonesia agar tidak mendapat penolakan pada tahap evaluasi.
Dengan persiapan yang matang dan mitra yang tepat, proses registrasi BPOM dapat diselesaikan dengan lebih cepat dan tanpa stres yang berlebih.
Kesimpulan
Masuk ke pasar Indonesia memang membutuhkan proses regulasi yang ketat, termasuk registrasi BPOM bagi perusahaan asing. Namun, dengan pemahaman yang tepat, dokumen lengkap, dan pendampingan yang profesional, proses ini dapat berjalan dengan lebih mudah dan efisien.
Jika Anda ingin memastikan seluruh tahapan berjalan lancar tanpa pusing mengurus detail teknisnya, Watershore siap membantu sebagai mitra yang memahami regulasi, dokumentasi, hingga proses registrasi BPOM secara menyeluruh.